项目cde:CTR20232310
疾病二级标签:风湿免疫科
疾病三级标签:强直性脊柱炎
项目简称:重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液治疗中重度活动性强直性脊柱炎(AS)的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验
分期实验阶段:3.0
适应症:中重度活动性强直性脊柱炎
申办方简称:鑫康合
简要排除条件:完全强直患者;使用过IL-17同靶点患者;接受过超1种TNFi的患者;患除AS外炎症性疾病
简要入组条件:年龄≥18,确诊AS;符合中重度活动性强直性脊柱炎要求&&NSAIDs疗效不佳/不耐受(1种使用超4周,未缓解或2种且每种使用超2周,未缓解);使用过TNFi且至少使用12周出现疗效不佳或不耐受
给药途径:注射
研究中心名称:上海长征医院,吉林大学第一医院,南京鼓楼医院,蚌埠医学院第一附属医院萍乡市人民医院,安徽省立医院,中南大学湘雅医院,四川大学华西医院,南方医科大学南方医院,山西医科大学第二医院,广东省中医院,华中科技大学同济医学院附属同济医院,新疆维吾尔自治区人民医院,广东省人民医院,内蒙古医科大学附属医院,北京大学第三医院,厦门大学附属第一医院,兰州大学第一医院,南昌大学第一附属医院,大连医科大学附属第二医院,临沂市人民医院,川北医学院附属医院,天津医科大学总医院,浙江大学医学院附属第二医院,沧州市人民医院,首都医科大学宣武医院,苏州大学附属第一医院,青岛市市立医院,上海交通大学医学院附属仁济医院,昆明医科大学第一附属医院,海南省人民医院,深圳市人民医院,河南科技大学附属第一医院,常州市第二人民医院,济宁第一人民医院,河北省中石油中心医院,广西壮族自治区人民医院
研究中心启动状态:启动中
招募权限范围:院外
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