痛风临床招募，风湿免疫科，重组抗白介素1β（IL1β）人源化单克隆抗体注射液（SSGJ613）

　　项目cde:CTR20240434

　　疾病二级标签:风湿免疫科

　　疾病三级标签:痛风

　　项目简称:一项评价重组抗白介素1β（IL-1β）人源化单克隆抗体注射液（SSGJ-613）在启动降尿酸治疗初期的痛风受试者中预防痛风性关节炎急性发作的有效性和安全性的多中心、随机、开放、阳性对照的II期临床试验

　　分期实验阶段:2.0

　　适应症:痛风

　　申办方简称:三生国健

　　简要排除条件:随机前14天内发生过痛风急性发作，至随机时非甾体抗炎药（NSAIDs）、秋水仙碱或系统性糖皮质激素已连续使用超过7天

　　简要入组条件:18周岁≤年龄≤75周岁，体重指数（BMI）≤40 kg/m2，诊断为痛风&&筛选前1年内有≥2次痛风急性发作

　　给药途径:口服,注射

　　研究中心名称:复旦大学附属华山医院,蚌埠医科大学第一附属医院,南京医科大学附属淮安第一医院,连云港市第二人民医院,南通大学附属医院,泰州市人民医院,无锡市人民医院,徐州市中心医院,苏北人民医院,湖州市第三人民医院,金华市中心医院,北京协和医院,河南科技大学第一附属医院,郑州大学附属第一医院,河南中医药大学第一附属医院,济宁市第一人民医院,枣庄市立医院,临沂市人民医院,重庆医科大学附属第二医院,成都市第五人民医院,川北医学院附属医院,宜宾市第一人民医院,东莞市人民医院,中山大学孙逸仙纪念医院,中山市中医院,华中科技大学同济医学院附属同济医院,赣南医学院第一附属医院,南昌大学第二附属医院,萍乡市人民医院

　　研究中心启动状态:启动中

　　招募权限范围:院外　　

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