项目cde:CTR20242035
疾病二级标签:风湿免疫科
疾病三级标签:痛风
项目简称:一项探索不同剂量Tigulixostat片(IBI128)在中国痛风受试者中有效性和安全性的随机、开放、多中心、平行、阳性药对照的II期临床研究
分期实验阶段:2.0
适应症:痛风
申办方简称:信达
简要排除条件:4周内或首次给药前出现急性痛风发作的受试者;继发性痛风;既往对Tigulixostat中的任何成分出现过敏,对非布司他过敏或不耐受;
简要入组条件:18-75岁,BMI18.0~40.0 kg/m^2,四周内有至少非同日的2次血尿酸均≥480μmol/L的痛风受试者;
给药途径:口服
研究中心名称:杭州市第一人民医院,济南市中心医院,上海市同仁医院,首都医科大学附属北京宣武医院,南自大学第一附属医院,广西壮族自治区人民医院,江门市中心医院,山西白求恩医院,河北中石油中心医院,临沂市人民医院,泰州市人民医院,中国医科大学附属盛京医院,成都大学附属医院,成都市第五人民医院,陕西首人民医院,萍乡市人民医院,佛山市第一人民医院,新乡市中心医院,湖州市第三人民医院,辽宁中医药大学附属医院,安微医科大学第二附属医院,濮阳市人民医院,合肥市第一人民医院,广州医科大学附属第五医院,中山市中医院,桂林医学院附属医院,株洲市中心医院,上海市第十人民医院
研究中心启动状态:启动中
招募权限范围:院外
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