银屑病招募，临床试验受试者招募

　　评价ICP-488在中度至重度斑块状银屑病患者中的有效性、安全性、药代动力学特征

　　【项目分期】III期

　　【适应症】斑块型银屑病

　　【入选标准】

　　1受试者自愿参加本研究并已签署知情同意书。

　　2签署ICF时年龄在18-75周岁之间（含界值）的男性或女性受试者。

　　3基线时斑块状银屑病病史≥6个月4受试者需要接受系统性治疗和/或光疗5满足以下3条标准：a)银屑病面积和严重程度指数（PASI）评分≥12分；b)银屑病受累体表面积（BSA）≥10%；c)静态医师整体评估（sPGA）≥3分

　　【排除标准】

　　1诊断为非斑块型银屑病2合并会干扰研究评估的皮肤疾病3存在感染或免疫相关性疾病4有结核病史或患结核病风险的受试者5接受了方案规定的时间范围内指定的治疗方案6末次使用强效CYP1A2抑制剂或诱导剂距离首次试验用药时间不足5个半衰期（如有明确半衰期数据）或28天，或者计划参与本研究期间同时服用强效CYP1A2抑制作用或诱导作用的药物、膳食补充剂或食物7经研究者判断，存在具有临床意义的检查结果，并认为如参加本试验可对患者造成无法接受的风险；或筛选期受试者实验室值满足方案规定的标准8妊娠期、哺乳期女性或计划在本研究期间怀孕的女性9有严重药物过敏史10研究者出于任何原因考虑到受试者不适合参与本研究

　　报名资料要求：

　　1，最新皮损照片（受累体表面积（BSA）≥10%），照片最好3-4天不洗澡需要鳞屑厚度，备注好拍照时间

　　2，既往病史资料，包括照片（照片备注拍照时间）；

　　3，既往治疗，用药证据

　　4、填写预筛表

　　5、收集BMI，身高体重（BMI＜30）

　　试验周期：52周，随访15次。

　　【研究中心】

　　1.中国医学科学院皮肤病医院

　　2.山东第一医科大学附属皮肤病医院(山东省皮肤病性病防治研究所,山东省皮肤病医院)

　　3.宁波市第一医院

　　4.赣南医学院第一附属医院

　　5.广州医科大学附属第二医院

　　6.武汉市中西医结合医院

　　7.首都医科大学附属北京同仁医院

　　8.四川省医学科学院·四川省人民医院

　　9.中一东北国际医院有限公司

　　10.中南大学湘雅医院

　　11.连云港市第一人民医院

　　12.贵州医科大学附属医院

　　13.南方医科大学皮肤病医院

　　14.复旦大学附属华山医院

　　15.福建医科大学附属第一医院

　　16.重庆医科大学附属第一医院

　　17.河北医科大学第二医院

　　18.温州医科大学附属第一医院

　　19.首都医科大学附属北京友谊医院

　　20.常州市第一人民医院

　　21.承德医学院附属医院

　　22.昆明医科大学第一附属医院

　　23.成都市第二人民医院

　　24.内蒙古医科大学附属医院

　　25.西安交通大学第二附属医院

　　26.河南省人民医院

　　27.上海市皮肤病医院

　　28.吉林大学第一医院

　　29.哈尔滨医科大学附属第二医院

　　30.南阳市中心医院

　　31.河南科技大学第二附属医院

　　32.西安交通大学第一附属医院

　　33.浙江大学医学院附属第四医院

　　34.山东大学齐鲁医院

　　35.重庆市中医院

　　36.安徽医科大学第一附属医院

　　37.青岛大学附属医院

　　38.福建医科大学附属协和医院

　　39.皖南医学院第二附属医院

　　40.江西省皮肤病专科医院

　　41.柳州市人民医院

　　42.北京大学第三医院

　　43.首都医科大学附属北京朝阳医院

　　44.河北工程大学附属医院

　　45.太原市中心医院

　　46.三门峡市中心医院

　　47.浙江大学医学院附属第二医院

　　48.中山大学孙逸仙纪念医院

　　49.荆州市中心医院

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