嘟嘟唇临床招募，临床试验受试者招募

　　评价注射用交联透明质酸钠-羟丙基甲基纤维素凝胶用于注射至唇红体和唇红缘的唇粘膜下层、真皮浅层或中层，以矫正唇部不对称或轮廓畸形及唇部容积缺损等结构缺陷的有效性与安全性。

　　这项研究会持续多久？

　　本研究预计进行23个月，您参加本试验的时间预计为14个月。

　　入选标准：

　　由研究医生判断，如果您满足以下全部的条件，您将被邀请参加本试验：

　　1)18周岁及以上的男性或女性（包括18周岁）；

　　2)对嘴唇丰满度有改善需求的受试者；

　　3)经研究医生判断您的嘴唇丰满度从轻微到中度（参考嘴唇丰满度量表评分为0-2分），经研究医生判断通过试验器械治疗后您的嘴唇丰满度可以改善≥1分；

　　4)您自愿并签署知情同意书，且同意完成试验规定的随访。注：以上各项均符合方可入选。

　　分组/随机

　　1：1的比例被随机分配

　　试验组受试者：将接受爱美客技术发展股份有限公司生产的试验医疗器械注射用交联透明质酸钠-羟丙基甲基纤维素凝胶治疗，包括可能的1次修饰治疗；

　　对照组受试者：将接受艾尔建ALLERGAN生产的对照医疗器械含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶Juvéderm VOLBELLA with Lidocaine治疗，包括可能的1次修饰治疗。

　　研究措施/程序

　　每名受试者的筛选期为14天，治疗期最长为4周（包含初次治疗以及可能的1次修饰治疗），随访期为48周，末次治疗后第4周、第12周、第24周和第48周到院进行有效性和安全性随访。

　　中心名单：北京医院

　　北京大学第三医院

　　中日友好医院

　　中国医学科学院北京协和医院

　　首都医科大学附属北京积水潭医院

　　河北医科大学第一医院

　　天津医科大学总医院

　　广东省第二人民医院

　　中山大学附属第一医院

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