【癫痫患者临床招募】布立西坦片III期（同类海外以上市）免费给药，患者交通补贴

　　【癫痫】布立西坦片

　　【项目分期】

　　III期（同类海外以上市）

　　【入选标准】

　　1年龄在16～80周岁

　　2确诊为癫痫，局灶性发作或局灶性进展为双侧强直-阵挛发作的标准者。

　　3脑电图（EEG）、脑磁共振成像（MRI）或计算机断层扫描（CT）（接受筛选前2年内的检查结果）符合局灶性癫痫发作诊断，并排除进行性结构性中枢神经系统病变或进行性脑病（EEG仅作为辅助诊断，并非对每例受试者的硬性规定）。

　　4既往使用过至少2种抗癫痫药物（合并或顺序使用），在给药前8周≥8次局灶性癫痫发作，且在给药前12周内每4周≥2次的发作者。

　　5给药前12周和试验过程中可稳定使用1~3种抗癫痫药（AED）（如使用苯巴比妥、苯妥英和扑米酮至少在给药前稳定20周），如苯二氮卓类药物使用（任何适应症）超过每周一次将被视为伴随的AED。允许使用迷走神经刺激术和脑深度刺激疗法（不计为伴随的AED），但需筛选前5个月之前植入，且在给药前至少12周、试验过程中保持稳定。

　　6在试验期间受试者同意与伴侣采取适当有效的避孕措施。

　　7受试者同意参加本试验并自愿签署知情同意书。

　　8根据研究者判断受试者能遵守试验方案要求（例如能理解和完成日记卡填写、访视计划和服药）。

　　9第二阶段试验入选标准：完成第一阶段研究并同意参加第二阶段试验的患者。

　　10第二阶段试验入选标准：根据研究者判断，适合参加第二阶段试验的患者。

　　【排除标准】

　　1原发性全面性癫痫者。

　　2非癫痫性发作（如假性发作）者。

　　3仅有非运动性局灶性癫痫发作（2017 ILAE分类）者。

　　4有可以治疗的癫痫病因（如代谢紊乱、中毒、感染以及占位性病变）者。

　　5给药前12个月内有因癫痫发作太过频繁不能准确计数史者。

　　6给药前12个月内有癫痫丛集性发作史者。

　　7给药前12个月内有癫痫持续状态史者。

　　8给药前6个月内有脑血管意外病史者，如脑梗塞、脑出血和短暂性脑缺血发作，或有颅内进行性加重病变。

　　9有严重未控制疾病者，如肝脏、肾脏疾病、急性感染、晚期肿瘤。

　　【费用补助】

　　1.免费给药:免费提供试验药，如果研究者判断患者可以进入第二阶段，那么患者会再免费获得1年的药物赠送

　　2.患者交通补贴:一次访视200，共计9次访视，1800元

　　【参与流程】

　　准备资料、报名:资料要求：

　　1、既往病历，无时间要求，手写的最好不要，手写+公章可以试一下，

　　2、要求既往用药凭证

　　流程：

　　患者资料发CRA审核，没有问题CRA发研究者复核，面诊、知情、入组，知情到入组窗口28天。

　　结算：受试者脱落退全款，随访周期:16周。

　　【研究中心】

　　1.青岛大学附属医院

　　2.安阳市人民医院

　　3.河北医科大学第二医院

　　4.首都医科大学宣武医院

　　5.南阳医学高等专科学校第一附属医院

　　6.沈阳医学院附属中心医院

　　7.洛阳市第三人民医院

　　8.自贡市第一人民医院

　　9.武汉大学人民医院

　　10.延安大学咸阳医院

　　11.济宁医学院附属医院

想了解临床招募相关的临床招募试验，【点这里】留言联系我们，相关顾问会尽快与您取得联系，欢迎药企、CRO、医院、医生/助理、CRC、护士等合作详谈。上海贤争医药科技是一个专业的临床试验受试者招募平台，始终秉承着“以人为本，科技引领”的服务理念，不仅积极推动我国医药行业的快速发展，更为广大慢性病、肿瘤等患者提供了全新的治疗可能性。