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强直性脊柱炎临床招募,风湿免疫科,一项在活动性强直性脊柱炎患者中评价QX002N注射液的疗效和安全性

  • 项目用药:QX002N注射液
  • 项目分期:3.0
  • 治疗疾病:强直性脊柱炎
  • 给药方式:注射
  项目cde:CTR20232574

  疾病二级标签:风湿免疫科

  疾病三级标签:强直性脊柱炎

强直性脊柱炎临床招募,风湿免疫科,一项在活动性强直性脊柱炎患者中评价QX002N注射液的疗效和安全性

  项目简称:一项在活动性强直性脊柱炎患者中评价QX002N注射液的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究

  分期实验阶段:3.0

  适应症:强直性脊柱炎

  申办方简称:荃信

  简要排除条件:nan

  简要入组条件:年龄为18~70周岁,确诊为AS,且满足:起病年龄<45周岁。&&在筛选时和随机前有活动性AS。活动性AS定义为:Bath强直性脊柱炎疾病活动性指数(BASDAI)≥4分,背痛强度评估(数字评价量表(NRS))≥4分。&&对非甾体类抗炎药(NSAIDs)疗效不佳,或不耐受。对NSAIDs疗效不佳定义为筛选前使用1种NSAIDs治疗≥4周或筛选前使用≥2种NSAIDs治疗,每种NSAIDs治疗≥2周

  给药途径:注射

  研究中心名称:中国医学科学院北京协和医院,北京大学第一医院,北京大学第三医院,首都医科大学宣武医院,四川大学华西医院,四川省人民医院,绵阳市中心医院,中山大学附属第三医院,佛山市第一人民医院,揭阳市人民医院,中山市中医院,安徽省立医院,安徽医科大学第二附属医院,蚌埠医学院第一附属医院,宣城市人民医院,山东省立医院,烟台毓璜顶医院,滨州医学院附属医院,枣庄市立医院,南京大学医学院附属鼓楼医院,苏州大学附属第一医院,徐州医科大学附属医院,南通大学附属医院,苏北人民医院,南昌大学第一附属医院,萍乡市人民医院,九江市第一人民医院,复旦大学附属华山医院,上海长海医院,浙江省人民医院,宁波大学附属第一医院,金华市中心医院,山西白求恩医院,天津医科大学总医院,新疆维吾尔自治区人民医院,西安交通大学第一附属医院,吉林大学第一医院,吉林省人民医院,中国医科大学附属第一医院,中国医科大学附属盛京医院,华中科技大学同济医学院附属协和医院,中南大学湘雅三医院,郴州市第一人民医院,厦门大学附属第一医院,福建医科大学附属第二医院,广西医科大学第一附属医院,广西壮族自治区人民医院,柳州市工人医院,河北医科大学第一医院,河北医科大学第二医院,河北中石油中心医院,郑州大学第一附属医院,濮阳市油田总医院,河南科技大学第一附属医院,云南省第一人民医院,昆明医科大学第一附属医院,齐齐哈尔市第一医院,内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院,宁夏医科大学总医院,贵州医科大学附属医院,高州市人民医院

  研究中心启动状态:未启动

  招募权限范围:院外  

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