系统性红斑狼疮临床试验，风湿免疫科，一项在系统性红斑狼疮成人患者中评价奥布替尼有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心IIb期研究

　　项目cde:CTR20223230

　　疾病二级标签:风湿免疫科

　　疾病三级标签:系统性红斑狼疮

　　项目简称:一项在系统性红斑狼疮成人患者中评价奥布替尼有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心IIb期研究

　　分期实验阶段:2.0

　　适应症:系统性红斑狼疮（SLE）

　　申办方简称:诺诚健华

　　简要排除条件:nan

　　简要入组条件:签署知情同意书（ICF）的6个月前诊断为SLE，在筛选时，SLEDAI-2K评分为≥8分。&&首次给药前，SLE标准治疗至少稳定使用30天。SLE标准治疗可以是糖皮质激素（单独使用的剂量7.5-40 mg/天，联合使用的剂量0-40 mg/天），和/或抗疟药，和/或免疫抑制剂&&筛选时，抗dsDNA抗体高于正常范围和/或抗核抗体（ANA）阳性和/或抗Smith抗体阳性。

　　给药途径:口服

　　研究中心名称:中国医学科学院北京协和医院,北京大学人民医院,安徽医科大学第一附属医院,上海长海医院,天津医科大学总医院,九江市第一人民医院,厦门大学附属第一医院,上海交通大学医学院附属仁济医院,中南大学湘雅二医院,中日友好医院,株洲市中心医院,蚌埠医学院第一附属医院,包头医学院第一附属医院,桂林医学院附属医院,河北大学附属医院,河北省人民医院,河南科技大学第一附属医院,湖州市第三人民医院,华中科技大学同济医学院附属协和医院,吉林省人民医院,济宁市第一人民医院,内蒙古医科大学附属医院,山西医科大学第二医院,山西医科大学第一医院,温州市人民医院,西安交大第一附属医院,郑州大学第一附属医院,中国医科大学附属盛京医院,中山大学附属第一医院,临沂市人民医院,温岭市第一人民医院,徐州市中心医院,益阳市中心医院,南昌大学第一附属医院,北京友谊医院,齐齐哈尔市第一医院,滨州医学院附属医院,新疆维尔自治区人民医院,大庆油田总医院,宁波市第一医院,中山大学附属第七医院（深圳）

　　研究中心启动状态:启动中

　　招募权限范围:院外　　

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