内分泌科糖尿病临床招募，在2型糖尿病患者中评价司美格鲁肽注射液（HD1916）与诺和泰®的有效性和安全性

　　项目cde:CTR20233923

　　疾病二级标签:内分泌科

　　疾病三级标签:糖尿病

　　项目简称:在2型糖尿病患者中评价司美格鲁肽注射液（HD1916）与诺和泰®的有效性和安全性的多中心、随机、开放、平行对照Ⅲ期临床试验

　　分期实验阶段:3.0

　　适应症:2型糖尿病

　　申办方简称:石药集团

　　简要排除条件:1、1型糖尿病患者或其他特殊类型糖尿病患者；2、8周内或筛选/导入期间使用除盐酸二甲双胍以外的任何降糖药；3、过去三个月内使用过GLP-1或含有GLP-1的双靶点或多靶点药物；

　　简要入组条件:1、18-75岁；2、（BMI）≥18.5kg/m2，且≤35kg/m2；3、二甲双胍稳定剂量治疗≥8周；&&4、糖化血红蛋白必须满足以下标准：筛选时：7.5%≤HbA1c≤11.0%（当地实验室）；基线时：7.0%＜HbA1c≤10.5%（中心实验室）；

　　给药途径:注射

　　研究中心名称:中山大学孙逸仙纪念医院,安徽医科大学第二附属医院,沧州市中心医院,重庆大学附属三峡医院,重庆市璧山区人民医院,重庆医科大学附属第二医院,郴州市第一人民医院,大庆市人民医院,赣州市人民医院,贵州医科大学附属医院,哈尔滨医科大学附属第四医院,邯郸市第一医院,河北医科大学第二医院,河南科技大学第一附属医院,淮安市第一人民医院,黄冈市中心医院,黄石市中心医院,吉林大学第二医院,济南市中心医院,济宁医学院附属医院,嘉兴市第一医院,江门市中心医院,辽宁省人民医院,梅河口市中心医院,绵阳市第三人民医院,南京市第一医院,南阳市中心医院,宁夏医科大学总医院,青岛市中心医院,清远市人民医院,曲靖市第一人民医院,山西省运城市中心医院,山西医科大学第一医院,上海市浦东新区公利医院,沈阳市第五人民医院,石家庄市中医院,首都医科大学附属北京友谊医院,四川省人民医院,唐山市工人医院,皖南医学院弋矶山医院,西安交通大学第二附属医院,湘潭市第一人民医院,新乡医学院第一附属医院,益阳市中心医院,中国人民解放军空军军医大学第二附属医院,包头市中心医院

　　研究中心启动状态:启动中

　　招募权限范围:院外　　

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