疾病二级标签:皮肤科
疾病三级标签:特应性皮炎
项目简称:一项评价QX005N在中国中度至重度特应性皮炎受试者中的有效性和安全性的随机、双盲、多中心、安慰剂对照的III期临床研究
分期实验阶段:3.0
适应症:中度至重度特应性皮炎
申办方简称:荃信
简要排除条件:nan
简要入组条件:12~70岁(含界值),性别不限。注:年龄<18岁青少年受试者体重需≥30 kg&&诊断为特应性皮炎,筛选时患病时间≥1年,IGA评分≥3;EASI评分≥16;AD受累面积BSA≥10%;每日PP-NRS评分的周平均值≥4分&&受试者对皮质类固醇(TCS)等外用药物疗效不佳(在基线前的1年中定期使用外用药物治疗≥14天(中强效TCS≥28天),但仍未实现并维持缓解
给药途径:注射
研究中心名称:中国医科大学附属第一医院,中国医学科学院北京协和医院,内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院,杭州市第三人民医院,北京大学第三医院,承德医学院附属医院,南方医科大学皮肤病医院,上海市皮肤病医院,天津市中医药研究院附属医院,天津医科大学总医院,宁夏医科大学总医院,福建医科大学附属协和医院,石家庄市中医院,粤北人民医院,广西中医药大学附属瑞康医院,新疆维吾尔自治区人民医院,无锡市第二人民医院,中南大学湘雅二医院,南通大学附属医院,河北医科大学第二医院,郑州市中心医院,昆明医科大学第二附属医院,安徽医科大学第二附属医院,吉林大学第一医院,山东省皮肤病医院(山东第一医科大学附属皮肤病医院),山西白求恩医院,杭州市第一人民医院,浙江大学医学院附属邵逸夫医院,山东大学齐鲁医院,温州医科大学附属第一医院,赣南医学院第一附属医院,宜昌市中心人民医院,荆州市中心医院,中一东北国际医院有限公司,上海市第十人民医院,南阳市第一人民医院,三门峡市中心医院,黑龙江省医院,哈尔滨医科大学附属第二医院,延安大学咸阳医院,甘肃省人民医院,厦门医学院附属第二医院,常德市第一人民医院,长沙市第三医院,太原市中心医院,四川省人民医院,沧州市人民医院,上海市儿童医院,大连市妇女儿童医疗中心(集团),十堰市人民医院,汕头大学医学院第一附属医院,重庆医科大学附属第二医院,青岛市海慈医疗集团,兰州大学第一医院,首都医科大学附属北京儿童医院,浙江省人民医院,首都医科大学附属北京同仁医院,西安交大第二附属医院,皖南医学院第二附属医院,重庆三峡医药高等专科附属人民医院,盘锦辽油宝石花医院,福建医科大学附属第一医院,江苏省人民医院,贵州医科大学附属医院,海南医学院第一附属医院,山西医科大学第一医院,北京航天总医院,贺州市人民医院,盐城市第一人民医院,宝鸡市中心医院,浙江大学医学院附属第二医院,复旦大学附属中山医院,天津医科大学第二医院,北京清华长庚医院,树兰(杭州)医院,延边大学附属医院,海南省第五人民医院,重庆医科大学附属第一医院
研究中心启动状态:未启动
招募权限范围:院外
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