中重度特应性皮炎招募，重组抗 IL-4Rα 人源化单克隆抗体注射液（611）临床试验受试者招募

　　中重度特应性皮炎是一种严重的慢性炎症性皮肤病，以广泛皮肤损害和剧烈瘙痒为核心特征，显著影响患者生活质量。患者皮肤可见大面积红斑、丘疹、水疱，伴大量渗出、结痂及明显苔藓样变，好发于肘窝、腘窝、颈部等屈侧部位，常呈对称性分布。持续性剧烈瘙痒夜间尤甚，易引发睡眠障碍、焦虑抑郁，甚至影响社交与工作。

　　其发病与遗传易感性、Th2型免疫失衡（如IL-4/IL-13通路异常）、皮肤屏障功能缺陷密切相关，环境因素（如尘螨、干燥、感染）可诱发或加重病情。治疗需采用阶梯化方案：外用强效糖皮质激素联合钙调神经磷酸酶抑制剂控制局部炎症，口服环孢素、甲氨蝶呤等免疫抑制剂或生物制剂（如度普利尤单抗）调节全身免疫，配合窄谱中波紫外线（NB-UVB）光疗。日常需强化保湿修复屏障，避免搔抓、热水烫洗，必要时结合过敏原检测与心理干预，以降低复发频率、改善生活状态。

一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究，旨在评价重组抗 IL-4Rα 人源化单克隆抗体注射液（611）联合局部糖皮质激素（TCS）治疗中重度特应性皮炎的有效性和安全性

- 公司: 三生国健药业

- 药物: 重组抗 IL-4Rα 人源化单克隆抗体注射液（611）

- 适应症: 中重度特应性皮炎

- 分期: III期

- 入选标准:

  - 年龄18~75周岁

  - 诊断为特应性皮炎且病程≥1年

  - 愿意并能够遵守研究访视和相关程序

- 排除标准:

  - 不能耐受TCS治疗

  - 患有其他皮肤病或慢性疾病

  - 实验室检查指标异常

- 招募状态: 正常招募

- 项目编号: CTR20242920

项目周期：64周，访视20次左右

机构名称

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