原发性轻、中度高血压患者的Ⅲ期临床试验招募患者

　　缬沙坦马来酸左氨氯地平（SYH9056）片用于单药治疗4周后血压不能有效控制的原发性轻、中度高血压患者的Ⅲ期临床试验招募患者

　　主要目的是评价SYH9056片用于马来酸左氨氯地平或缬沙坦单药治疗4周后血压不能有效控制的原发性轻、中度高血压患者的有效性。

　　1.参与者必须在试验前对本试验知情同意，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，且自愿签署书面的ICF；

　　2.18-75（含两端值）岁，性别不限；

　　3.筛选时18.0 kg/m2≤BMI≤35.0 kg/m2[BMI=体重/身高2（kg/m2）]，男性体重≥50 kg，女性体重≥45 kg；

　　4.诊断为原发性轻、中度高血压；

　　5.筛选时，诊室血压满足以下其中任何一条：

　　（1）筛选前至少4周内未使用任何降压药物的原发性高血压患者，平均诊室坐位血压（3次血压平均值）为150 mmHg≤SBP<180 mmHg且DBP<110 mmHg；

　　（2）筛选前至少4周内稳定剂量使用1~2种成分降压药物（含单药、两药联用或两成分复方），且经临床医生判断可以更换使用马来酸左氨氯地平片（2.5 mg/天）或缬沙坦胶囊（80 mg/天）的原发性高血压患者，平均诊室坐位血压为140 mmHg≤SBP<180 mmHg且DBP<110 mmHg；

　　6.随机前，平均诊室坐位血压为140 mmHg≤SBP<180 mmHg且DBP<110 mmHg。

　　7.导入期用药依从性在80%~120%之间（含边界值）。

　　1.上海交通大学医学院附属瑞金医院2.上海市同仁医院3.合肥市第一人民医院4.安庆市立医院5.六安市人民医院6.河北中石油中心医院7.晋城大医院8.运城市中心医院9.山西医科大学第一医院10.河北医科大学第一医院12.北京大学第一医院13.沧州市中心医院14.河北大学附属医院15.通化市中心医院16.辽宁省人民医院17.中国医科大学附属盛京医院18.大庆市人民医院19.梅河口市中心医院20.大连大学附属中山医院21.沈阳医学院附属中心医院22.贵州省人民医院23.遵义市第一人民医院24.新乡医学院第三附属医院25.新乡市第一人民医院26.武汉市中心医院27.荆州市中心医院28.宜昌市中心人民医院29.江门市中心医院30.海南医学院第一附属医院32.海南省人民医院33.玉林市第一人民医院35.广西医科大学第一附属医院36.中山市人民医院37.湛江中心人民医院38.南华大学附属第一医院39.常德市第一人民医院40.西安市第一医院41.陕西省第二人民医院42.西南医科大学附属医院43.绵阳市第三人民医院44.重庆三峡医药高等专科学校附属人民医院45.江西省人民医院46.益阳市中心医院47.苏北人民医院48.泰州市人民医院49.宁波市医疗中心李惠利医院50.浙江省人民医院51.青海省人民医院52.济南市中心医院53.华北理工大学附属医院54.大理大学第一附属医院55.曲靖市第三人民医院56.玉溪市人民医院57.齐齐哈尔市第一医院58.河北燕达医院59.上海市浦东医院