慢性自发性荨麻疹患者招募
【研究药物】:TLL—018片
【实验周期】:52周,到院随访11次
【患者收益】:免费体检,免费治疗,交通采血补贴2600~3200
1、18岁≤年龄≤75岁,男女均可;
2、符合慢性自发性荨麻疹(CSU)的诊断标准,且使用二代H1抗组胺药物控制不充分;
3、CSU病程≥6个月;
4、即使在筛选前根据当地治疗指南规律使用了二代H1抗组胺药物,仍存在瘙痒和风团;
5、随机前7天内UAS7≥16且ISS7≥8;
6、受试者需根据当地指南伴随使用一种稳定标准剂量二代H1抗组胺药物
1随机前荨麻疹病程≥6个月:要求提供大于6个月病历记录,且病历为正规医院出具,盖有医院公章;
2要求提供第二代H1抗组胺药物医嘱单(标准剂量≥6周,加倍或联合≥2周),且用药后,有回院就诊病历(病历要求同样为正规医院出具),可证明受试者连续服用抗组胺药物后,仍存在风团和瘙痒
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