呼吸科哮喘临床招募，重组抗IL5人源化单克隆抗体注射液治疗成人重度嗜酸性粒细胞性哮喘受试者的有效性和安全性

　　项目cde:CTR20222078

　　疾病二级标签:呼吸科

　　疾病三级标签:哮喘

　　项目简称:一项评价重组抗IL-5人源化单克隆抗体注射液治疗成人重度嗜酸性粒细胞性哮喘受试者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验

　　分期实验阶段:3.0

　　适应症:重度哮喘

　　申办方简称:三生国健

　　简要排除条件:1、哮喘，其他肺部重大疾病；6个月内有吸烟且平均月吸烟量≥10支者，或既往吸烟指数≥10包年；

　　简要入组条件:1、.18~75岁；2、哮喘病史≥12个月；3、筛选前6个月内，规律使用中高剂量吸入性糖皮质激素和至少一种其他控制药物且筛选前≥28天和试验期间保持药物剂量稳定；&&4、12个月内有≥2次哮喘急性发作；5、12个月内或筛选时，舒张试验激发试验阳性；6、6个月内EOS≥300或筛选时EOS≥150；

　　给药途径:注射

　　研究中心名称:上海市闵行区中心医院

　　研究中心启动状态:未启动

　　招募权限范围:院外

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