呼吸科慢阻肺和慢性支气管炎临床招募，一项在慢性阻塞性肺疾病（COPD）和慢性支气管炎受试者中评估

　　项目cde:CTR20222968

　　疾病二级标签:呼吸科

　　疾病三级标签:慢阻肺

　　项目简称:一项在慢性阻塞性肺疾病（COPD）和慢性支气管炎受试者中评估在维持三联疗法基础上添加两种剂量的CHF6001 DPI的有效性和安全性的52周、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究

　　分期实验阶段:3.0

　　适应症:慢性阻塞性肺疾病

　　申办方简称:凯西

　　简要排除条件:1、患有除COPD以外的具临床意义的呼吸系统疾病的受试者；2、存在具临床意义且不受控疾病病史或当前证据的受试者；3、行肺减容手术的受试者；4、严重肝损伤

　　简要入组条件:1.40岁及以上；2、确诊为COPD，访视前患有慢性支气管炎至少12个月；3、吸烟史至少为10包年；4、FEV1<60%且FEV1/FVC比率＜0.7；&&5、一年中至少有一次中度或重度COPD加重的记录病史（例如，病历验证）；6、筛选访视前至少12个月，受试者接受了维持三联疗法（ICS、LABA、LAMA自由组合或固定组合）处方，并在筛选访视

　　给药途径:吸入

　　研究中心名称:南方医科大学南方医院,南昌大学第二附属医院,中国医科大学附属盛京医院,中南大学湘雅二医院,济南市中心医院,苏州市立医院,复旦大学附属华东医院,益阳市中心医院,广州医科大学附属第三医院,重庆市红十字会医院（江北区人民医院）,清远市人民医院,天津市第一中心医院,徐州医科大学附属医院,江西省人民医院,海南省人民医院,台州恩泽医疗中心（集团）,湘潭市中心医院,广州医科大学附属第一医院,广州市番禺区中心医院,内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院,首都医科大学附属北京同仁医院,上海交通大学医学院附属瑞金医院,上海市闵行区中心医院,浦东新区人民医院,新乡市第一人民医院,徐州市中心医院,天津医科大学总医院,萍乡市人民医院,青海省人民医院,南华大学附属第二医院,南京医科大学附属江宁医院,金华市中心医院,安徽医科大学第二附属医院,上海市第十人民医院,长沙市第一医院,北京大学第一医院,四川省人民医院,华中科技大学同济医学院附属协和医院,无锡市人民医院,江阴市人民医院,广东省人民医院,浙江大学医学院附属第一医院,淮安市第一人民医院,南京市第一医院,浙江省人民医院,山西医科大学第一医院,吉林省人民医院,合肥市滨湖医院（合肥市第一人民医院南区）,中山大学孙逸仙纪念医院,武汉大学人民医院,惠州市第三人民医院,内蒙古包钢医院,延边大学附属医院（延边医院）,首都医科大学附属北京潞河医院,哈尔滨医科大学附属第二医院,重庆医科大学附属第一医院

　　研究中心启动状态:启动中

　　招募权限范围:院外　　

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