项目cde:CTR20232481
疾病二级标签:内分泌科
疾病三级标签:糖尿病
项目简称:多中心、随机、平行、安慰剂(组内双盲)及阳性药物(开放)对照,评估HEC88473注射液在2型糖尿病受试者中的有效性和安全性的II期临床研究
分期实验阶段:3.0
适应症:HEC88473注射液糖尿病
申办方简称:东阳光
简要排除条件:nan
简要入组条件:年龄≥18周岁且≤75周岁,身体质量指数(BMI)为18~35 kg/m 2诊断2型糖尿病受试者,病程3个月及以上,筛选前进行单纯饮食和运动控制8周及以上,或使用盐酸二甲双胍单药治疗(≥1&&筛选和访视3时7.5%≤糖化血红蛋白(HbA1c)≤10.5%,空腹血糖≤13.9 mmoL/L;
给药途径:注射
研究中心名称:北京大学人民医院,应急总医院,山西医科大学第一医院,晋中市第一人民医院,石家庄市人民医院,沧州市中心医院,吉林大学第二医院,吉林大学中日联谊医院,吉林省一汽总医院,浙江省人民医院,浙江大学医学院附属第二医院,济南市中心医院,江苏省中医院,南京大学医学院附属鼓楼医院,南京市江宁医院,南京医科大学附属逸夫医院,青岛大学附属医院,上海健康医学院附属崇明医院,上海市第四人民医院,温州医科大学附属第二医院,无锡市人民医院,南方医科大学顺德医院,福建医科大学附属第一医院,惠州市中心人民医院,四川省人民医院,成都市中西医结合医院,德阳市人民医院,西安大兴医院,西安市中心医院,西安交通大学第一附属医院,重庆市急救医疗中心,亳州市人民医院,合肥市第二人民医院,安徽医科大学第一附属医院,安徽省立医院,河南大学淮河医院,江西省人民医院,十堰市太和医院,中南大学湘雅二医院,湖南省人民医院,株洲市中心医院,宁夏医科大学总医院,大连市中心医院,华中科技大学同济医学院附属协和医院
研究中心启动状态:启动中
招募权限范围:院外
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